16.03.2021, 19:02
Platon Asia

Вакцину Moderna начали испытывать на детях

Moderna проинформировала о начале испытаний вакцины от КВИ на детях в возрасте от шести месяцев до 12 лет, передает platon.asia со ссылкой на РИА Новости.

Фотография с открытых источников

По плану в исследовании должны быть задействованы около 6750 детей в Америке и Канаде.

Исследование KidCOVE проводится совместно с Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID), который входит в Национальный институт здоровья, и с Управлением перспективных биомедицинских исследований и разработок министерства здравоохранения и социальных служб США (BARDA).

"Мы рады начать фазу 2/3 исследования mRNA-1273 среди здоровых детей в США и Канаде, мы благодарим NIAID и BARDA за сотрудничество", - сказал генеральный директор Moderna Стефан Бансель.

В ходе клинических испытаний вакцины будет оцениваться ее безопасность, переносимость, реактогенность и эффективность двух доз. Их будут вводить испытуемым с интервалом в 28 дней.

На первом этапе детям от двух до 12 лет введут одну из двух дозировок (50 или 100 микрограмм), участники в возрасте от шести месяцев до двух лет получат вакцину в одной из трех дозировок (25, 50 или 100 микрограмм). Потом специалисты возьмут промежуточный анализ, чтобы выявить, какая дозировка будет использоваться на втором этапе исследования с контролем плацебо. После второй прививки за участниками исследования будут наблюдать в течение года.

Мнение